|
Порядок одержання ліцензії Перший етап Оформлення паспорта аптечного складу: - одержання згоди СЕС на приміщення для здійснення діяльності - одержання узгодження пожежної охорони на приміщення для здійснення діяльності - одержання узгодження державної інспекції про контроль за якістю лікарських засобів - узгодження районної держадміністрації. Необхідна наявність спеціального устаткування для належного збереження лікарських засобів: - холодильні камери, відповідальні за встановлені параметри відповідно до норм зберігання мед. препаратів (залежно від препаратів (+3, +11) - будинок обладнаний охоронною й пожежною сигналізацією з виходом на центральний пункт із видачею експертного висновку пожежниками. Другий етап - підбір персоналу (достатня кількість кваліфікованих фахівців, з вищою фармацевтичною освітою), але не менше двох. - проходження метрологічної перевірки медичної вимірювальної техніки. Третій етап Одержання узгодження Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення. Ліцензія видається терміном на п'ять років. Для початку роботи необхідно надати наступні документи: 1. Нотаріально засвідчені копії статутних документів: свідоцтво про державну реєстрацію; довідка про внесення до державного реєстру - статистика; уставу (обов'язково включений відповідний вид діяльності); банківські реквізити, номер свідоцтва платника ПДВ або індивідуальний номер. 2. Договір оренди на приміщення, у якому буде здійснюватися ця діяльність (не менш 3 років) або завірені у встановленому порядку копії документів, які підтверджують право власності на приміщення. Вимоги до договору оренди: - повинне бути зазначене призначення використання площ під зберігання фармацевтичних препаратів - додається довідка власника орендованого приміщення. 3. Нотаріально завірений паспорт аптечного складу. 4. Трудові контракти; копія трудової книжки; наказ про прийом на роботу (завірені печаткою підприємства); копія наказів про призначення на роботу 5. Документи про фахову освіту: - копії дипломів провізорів (нотаріально завірені) - копія свідоцтва про проходження курсів підвищеної кваліфікації 6. Інформація про склад фахівців (їхній перелік, П.І.Б., загальний стаж роботи з даної форми, атестація, найменування вуза, дата закінчення вуза) 7. Особисті медичні книжки працівників 8. Копії свідовства метрологічних перевірок спеціалізованого медичного встаткування.
Матеріали по веденню бізнесу: |
Наші послуги:
-
- реєстрація ПП;
- реєстрація ТОВ;
- реєстрація СПД;
Ліцензії:
- на оптову торгівлю медпрепаратами;
- на операції з ломом чорних і кольорових металів;
- на медичну практику;
- на транспортні перевезення;
- на роботи із вторсировиною;
- на торгівлю агрохімікатами й пестицидами;
- на топогеодезичні, картографічні роботи;
- на операції із прекурсорами;
- на туристичну діяльність;
- на освітню діяльність;
- на роздрібну торгівлю алкоголем і тютюном;
Переоформлення ліцензії.
|